Farmacinės klasės retinoinės rūgšties milteliai

1. Įvadas

Farmacinės klasės retinoinės rūgšties milteliai turi kitą pavadinimą Tretinoinas. Tai dažniausiai dermatologijoje naudojamas vaistas. Jis daugiausia veikia kaulų augimą ir epitelio metabolizmą, skatina epitelio ląstelių dauginimąsi ir atsinaujinimą, stabdo keratinocitų dauginimąsi ir diferenciaciją, normalizuoja hiperkeratozei, todėl turi tam tikrą gydomąjį poveikį. poveikis daugeliui ligų su visiška keratoze, nepilna keratoze ir hiperkeratoze. Chemicalbook gali gydyti įvairias odos ligas. Vietinis tepinėlis greitai įsiskverbia į odą ir gali žymiai padidinti epitelio ląstelių atsinaujinimą. Tokie vaistai gali stipriai ir greitai slopinti riebalinių liaukų sekreciją ir sumažinti riebalų sekreciją. Be to, šis produktas taip pat turi priešnavikinį poveikį, skatina žaizdų gijimą ir stabdo infekciją.

2.Funkcijos

1. Farmacinės klasės retinoinės rūgšties milteliai, naudojami nenormaliems spuogams, ichtiozei ir nenormaliai psoriazei gydyti.

2.Ar galima vartoti vaistus nuo keratozės.

3. Tinka nuo paprastųjų spuogų, plokščiųjų kerpligių (įskaitant burnos plokščiąją kerpligę), leukoplakiją, plaukų pityriazės eritemą ir veido pityriazę simplex ir kt. Taip pat gali būti naudojamas kaip pagalbinis psoriazės (psoriazės) gydymas.

3.Programos

Farmacinės klasės retinoinės rūgšties milteliai, daugiausia naudojami medicininiams tepalams.

4. Specifikacijos

5. Srauto schema

6.Bandymo metodas

»Retinoinė rūgštisyra ne mažiau kaip 97.0 proc. ir ne daugiau kaip 103,0 proc. C20 H28O2, skaičiuojant sausoje medžiagoje.

Pakavimas ir sandėliavimas – Laikyti sandariuose induose, geriausia inertinių dujų atmosferoje, apsaugotoje nuo šviesos.

USP atskaitos standartai〈11〉-

USP Isotretinoin RS

USP Tretinoin RS

PASTABA – Venkite stiprios šviesos ir naudokite mažo aktyvumo stiklo indus, atlikdami toliau nurodytas procedūras.

Identifikacija -

A: Infraraudonųjų spindulių sugertis〈197M〉.

B: ultravioletinių spindulių absorbcija〈197U〉-

Tirpalas: 4 µg/ml.

Terpė: parūgštintas izopropilo alkoholis (gaminamas atskiedus 1 ml 0,01 N druskos rūgšties izopropilo alkoholiu iki 1000 ml).

Sugertis prie 352 nm, skaičiuojant išdžiovintą, nesiskiria daugiau kaip 3.0 proc.

Nuostoliai džiovinant〈731〉— Džiovinkite vakuume kambario temperatūroje 16 valandų: jis praranda ne daugiau kaip 0,5 procento savo svorio. Uždegimo likutis〈281〉: ne daugiau kaip 0,1 proc. Sunkieji metalai, II metodas〈231〉: 0.002 proc.

Izotretinoino riba -

Judanti fazė – paruoškite tinkamą filtruotą ir degazuotą izooktano, izopropilo alkoholio ir ledinės acto rūgšties mišinį (99,65:0.25:0.1), jei reikia, pakoreguokite (žr. Sistemos tinkamumas skyriuje Chromatografija). 〈621〉).

Sistemos tinkamumo tirpalas – ištirpinkite USP Tretinoin RS kiekį minimaliame metileno chlorido kiekyje, įpilkite tinkamą izooktano kiekį, kad gautumėte tirpalą, kurio tretinoino koncentracija yra apie 250 µg/ml, ir sumaišykite.

Standartinis tirpalas – tiksliai pasvertą USP Isotretinoin RS kiekį ištirpinkite minimaliame metileno chlorido kiekyje ir įpilkite izooktano, kad gautumėte tirpalą, kurio žinoma koncentracija yra apie 250 µg/ml.

Sistemos tinkamumo paruošimas – pipete įpilkite 5 mL standartinio tirpalo į 100-mL matavimo kolbą, įpilkite sistemos tinkamumo tirpalo ir sumaišykite.

Standartinis paruošimas – pipete įpilkite 5 mL standartinio tirpalo į 100-mL matavimo kolbą, įpilkite izooktano iki tūrio ir sumaišykite.

Bandymo paruošimas – apie 25 mg tiksliai pasverto tretinoino perpilkite į 100- ml matavimo kolbą, ištirpinkite minimaliame metileno chlorido kiekyje, įpilkite izooktano iki tūrio ir sumaišykite.

Chromatografinė sistema (žr. Chromatografija〈621〉) – skysčių chromatografe yra 352-nm detektorius ir 40- mm × 25- cm kolonėlė su įpakavimu L3. Srauto greitis yra apie 1 ml per minutę. Chromatografuokite apie 20 µL sistemos tinkamumo preparato ir užrašykite didžiausius atsakus. Santykinis izotretinoino ir tretinoino sulaikymo laikas yra atitinkamai apie 0,84 ir 1.{11}}. Santykinis standartinis izotretinoino didžiausio atsako nuokrypis kartotinių injekcijų metu yra ne didesnis kaip 2.{16}} proc., o izotretinoino ir tretinoino skiriamoji geba R yra ne mažesnė kaip 2,0.

Procedūra – į chromatografą įpurkškite vienodus kiekius (apie 20 µL) standartinio preparato ir tiriamojo preparato, užrašykite chromatogramas ir išmatuokite pagrindinių smailių atsakus. Apskaičiuokite izotretinoino procentą, paimtą pagal formulę:

10 (C / W) (rU / rS)

kur C yra USP izotretinoino RS koncentracija standartiniame preparate, µg/ml, W yra paimto tretinoino masė mg, o rU ir rS yra didžiausios izotretinoino smailių reakcijos, gautos iš Atitinkamai paruošimas bandymui ir standartinis paruošimas. Izotretinoino kiekis yra ne didesnis kaip 5.{2}} proc.

Tyrimas – apie 240 mg tiksliai pasverto tretinoino ištirpinkite 50 ml dimetilformamido, įlašinkite 3 lašus timolio mėlynojo tirpalo santykiu 1:100 dimetilformamide ir titruokite 0,1 N natrio metoksidu. VS į žalsvą galinį tašką. Atlikite tuščią nustatymą ir atlikite reikiamus pataisymus. Kiekvienas 0,1 N natrio metoksido ml atitinka 30,04 mg C20 H28O2.

7. BMR

8.Stabilumas ir sauga

Atlikome daug šio gaminio stabilumo ir saugos tyrimų, pagal pagreitintus ir ilgalaikio stabilumo duomenis jis rodo stabilias charakteristikas; remiantis klinikiniais tyrimais su gyvūnais, tai rodo saugius rezultatus.

9.Pažyma

10.Paroda

11. Mūsų klientai

Užmezgėme verslo santykius su Abbott, Unilever, Shiseido, KANS ir SIMM ir kt.

12.Klientų apžvalga

Populiarus Žymos: farmacinės klasės retinoinės rūgšties milteliai, gamintojai, tiekėjai, gamykla, didmeninė prekyba, pirkti, kaina, geriausia, urmu, parduoti