Alarelino acetatas 79561-22-1

1. Įvadas

Alarelino acetatas yra balti arba beveik balti milteliai; Bekvapis, su drėgme. Produktas ištirpinamas vandenyje, šiek tiek metanolyje ir 1 procento acto rūgštyje. Specifinis sukimasis: paimkite šį produktą, tiksliai pasverkite, įpilkite 1 procento acto rūgšties, kad ištirptų, ir kiekybiškai praskieskite iki tirpalo, kuriame yra apie 5 mg/1 ml. Nustatykite jį pagal įstatymą (VI e priedas, II tomas, Kinijos farmakopėja, 2 000 EDITION). Specifinis sukimasis yra nuo - 46 laipsnio iki - 56 laipsnio pagal bevandenę ir acto rūgšties neturinčią medžiagą. Produkto absorbcija buvo nustatyta spektrofotometrija (IV A priedas, II tomas, Kinijos farmakopėja, 2000 EDITION). Absorbcija ties 279 nm turi būti 0.{10}}.57 pagal bevandenę ir acto rūgšties neturinčią medžiagą.

2.Pagrindinė funkcija

Farmakologija ir toksikologija: Alarelino acetatas yra sintetinis devynių peptidų gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) analogas, kuris gali paskatinti hipofizę išskirti liuteinizuojantį hormoną (LH) ir folikulus stimuliuojantį hormoną (FSH) pradiniame gydymo etape, sukeldamas laikiną padidėjimą. kiaušidžių kilmės steroidų; Pakartotinis vartojimas gali slopinti LH ir FSH išsiskyrimą iš hipofizės, sumažinti estradiolio kiekį kraujyje ir pasiekti vaistinių kiaušidžių pašalinimo efektą. Šis slopinimas gali būti naudojamas nuo hormonų priklausomoms ligoms, tokioms kaip endometriozė, gydyti.

3.Aplikacija

Farmakokinetika: Alarelino acetato eksperimentai su gyvūnais parodė, kad po injekcijos į raumenis vaistas greitai absorbuojamas, o didžiausia koncentracija kraujyje pasiekė maždaug 20 minučių, o koncentracijos kraujyje sumažėjimas atitiko dviejų skyrių modelį 2 val., T1 / 2 Apie 1,8 H. T1 / 2 suleidus į veną 08 val., T1 / 2 2 val. Jo biologinis prieinamumas yra apie 80 procentų. Prisijungimo prie plazmos baltymų greitis buvo 27 proc. - 35 proc. Pagal audinių pasiskirstymą didžiausias buvo inkstai, po to - kepenys, lytinės liaukos ir hipofizė. Vaistas galėjo išsiskirti iš tulžies, metabolizuotis ir visiškai suirti per 24 valandas, pasišalinti su šlapimu ir išmatomis, iš kurių 80 procentų pasišalino su šlapimu.

4.Kokybės standartas

5.Analizės metodas

O

Tirpalo skaidrumas ir spalva: paimkite 20 mg šio produkto ir ištirpinkite 2 ml vandens. The

tirpalas turi būti skaidrus ir bespalvis; Jei spalva išsivysčiusi, ji neturi būti gilesnė už

Geltonas Nr. 2 standartinis kolorimetrinis tirpalas (pirmasis metodas IX a priedėlio II dalyje, kinų kalba).

Farmakopėja, 2000 EDITION). Acto rūgštis tiksliai paimkite apie 50 mg ledinės acto rūgšties

pasverkite, supilkite į 50ml matavimo buteliuką ir įpilkite 0,1 procento dioksano (vidinio etalono) tirpalo.

praskieskite jį iki skalės. Kontrolinį tirpalą gerai suplakite; Be to, išgerkite apie 100 mg šio vaisto

produktą, tiksliai pasverkite, sudėkite į 5 ml matavimo buteliuką, įpilkite 0. 1 procentas dioksano (intemal

standartiniu) tirpalu, kad jis ištirptų, praskieskite iki nuosėdų, gerai suplakite ir naudokite kaip tiriamąjį tirpalą.

Patikrinkite pagal įstatymą (VlI P priedas, II tomas, Kinijos famakopėja, 2000 EDITION),

ir naudokite polimerinį porėtą rutulį (ptoapak Q, 100–120 akių) chromatografinę kolonėlę (

teorinių plokštelių skaičius turi būti didesnis nei 300, atsižvelgiant į acto rūgšties smailę, o

Acto rūgšties smailės ir vidinio standarto smailės atskyrimas turi atitikti

reglamentas). Nustatykite atitinkamai esant 150 procentų kolonėlės temperatūros ir turinį

acto rūgšties turi būti ne daugiau kaip 7 ,5 proc. Aminorūgščių santykis paimkite šį produktą, įpilkite druskos rūgšties

tirpalo (1 - plius 2), hidrolizuokite jį 110 C temperatūroje 24 valandas, tada nustatykite jį aminorūgštimi

analizatorius arba HPLC. Kiekvienos bandomojo produkto aminorūgšties tolalanino molinis santykis turi atitikti

šie reikalavimai: serinas yra {{0}},7 ~ 1.0, glutamo rūgštis yra 0,9 ~ 1,1, prolines 0,8 ~ 1,0,

O leucinas yra {{0}},9–1,1, tirozinas 0,9–1,1, histidinas yra 0,9–1,1, argininas yra 0,9–1,1. Kita

peptidai (1) paimkite šį produktą ir įpilkite vandens, kad gautumėte tirpalą, kurio 1 ml yra 10 mg.

bandomasis tirpalas. Paimkite kitą tiriamąjį tirpalą ir įpilkite vandens, kad gautumėte tirpalą, kurio sudėtyje yra 0,2 mg/

1 ml kaip kontrolinis tirpalas. Bandymas pagal plonasluoksnę chromatografiją (Vb priedėlis, II dalis, .

Kinijos farmakopėja, 2000 EDITION) ir sugerti 10 iš aukščiau minėtų dviejų tirpalų μ I. Nukreipkite

ta pati silikagelio G plonasluoksnė plokštė, naudokite chloroformą, metanolį, vandenį, ledinį actą

rūgštis (60:45:14:6) kaip ryškinimo priemonė, paskleiskite sluoksnį žemesnėje nei 8 C temperatūroje, išdžiovinkite, fumiguokite chlorą,

išdžiovinkite ir nedelsdami apipurkškite 0,5 procento kalio jodido krakmolo tirpalo. Jei

tiriamajame tirpale yra priemaišų dėmių, jis turi būti lyginamas su pagrindinėmis kontrolinio tirpalo dėmėmis

tirpalas ir neturi būti gilesnis (2 proc.). (2) Pagal bandymą su kitais peptidais (1), veikia

pagal įstatymus. Ryškioji medžiaga yra chloroformas, metanolis amoniakas (60:45:20), kuris turi

atitikti taisykles. Drėgmė: paimkite atitinkamą šio produkto kiekį, tiksliai pasverkite

ir nustatyti jį pagal įstatymą (VI m priedas, metodas a, I dalis, Kinijos farmakopėja,

2000 EDITION), kuris neturi viršyti 7,0 proc. Grynumas paimkite atitinkamą šio produkto kiekį

ir ištirpinkite jį vandeniu. Pagal turinio nustatymo metodą paimkite an

atitinkamą kiekį ir įšvirkškite į skysčių chromatografą, užrašykite chromatogramą ir

apskaičiuokite pagrindinį smailės plotą pagal ploto normalizavimo metodą, kuris neturi būti mažesnis

nei 98.{1}} proc.

O

6. BMR

7.Stabilumas ir sauga

Stabilumas:

Stabilus tinkamomis sąlygomis (kambario temperatūra). Stabilumo duomenų lapas yra prieinamas jūsų prašymu.
Sauga:

Pagal GARS (Generally Recognised As Safe) pranešimą apie JAV, jis yra saugus vartoti žmonėms.

8. Srauto diagrama

9.Klientų komentarai

Mes turime parduotuves Alibaba, Chemicalbook ir LookChem, dėl aukštos kokybės produktų ir be išlygų paslaugų sulaukėme daug teigiamų atsiliepimų.

10. Mūsų sertifikatai

Per daugelį metų buvome įsipareigoję optimizuoti gaminių gamybą ir sukurti kokybės sistemą. Sukūrėme kokybės vadybos sistemą ir gavome jos sertifikatus.

11.Mūsų klientai

Užmezgėme verslo santykius su Abbott, Unilever, Shiseido, KANS ir SIMM ir kt.

12.Parodos

Dažnai dalyvaujame tarptautinėse parodose, įskaitant CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Populiarus Žymos: alarelino acetatas 79561-22-1, gamintojai, tiekėjai, gamykla, didmeninė prekyba, pirkti, kaina, geriausia, urmu, parduoti