Medžiaga Ketokonazolo milteliai 65277-42-1

1. Įvadas

Medžiaga Ketokonazolo milteliai 65277-42-1 yra plataus veikimo spektro priešgrybelinis imidazolų vaistas, kuris slopina ergosterolio biosintezę ant grybų ląstelių membranos, labai selektyviai trukdydamas citochromo Pmur450 veiklai. Jis veiksmingas tiek paviršinei, tiek giliai grybelinei infekcijai, kuri gali ne tik slopinti grybų augimą, bet ir slopinti sporų virsmą grybiena bei užkirsti kelią tolesnei infekcijai. Mažos koncentracijos bakteriostazė, didelės koncentracijos sterilizacija. Jis turi antibakterinį poveikį Candida, spalvotiesiems grybams, kokcidiomicetams, histoplazmozei, sporomicetams ir Trichophyton trichophyton.

2.Funkcijos

2.1 Ketokonazolo milteliai yra imidazolo priešgrybelinis vaistas, kurio mechanizmas yra slopinti ergosterolio biosintezę grybelio ląstelių membranoje, paveikti ląstelės membranos pralaidumą ir slopinti jos augimą.

2.2. Jis gali būti naudojamas gydyti paviršines ir gilias mikozes, tokias kaip odos ir nagų dėmė, makšties Candida albicans, virškinimo trakto grybelinės infekcijos, taip pat sisteminės infekcijos, kurias sukelia Candida albicans, kokcidioidozė, histoplazmozė ir kt.

3.Programos

Medžiaga Ketokonazolo milteliai 65277-42-1 daugiausia naudojama farmacijos pramonėje.

4.Kokybės standartas

5.Analizės metodas

APIBRĖŽIMAS Ketokonazolo sudėtyje yra 98 0 NLT, o NMT 102,0 procentų ketokonazolo (C26H28Cl2N4O4), skaičiuojant sausoje medžiagoje. IDENTIFIKACIJA Pakeitimas: • A. ▲SPEKTROSKOPINIS IDENTIFIKAVIMO TESTAI á197ñ, infraraudonųjų spindulių spektroskopija: 197K▲ (CN 1-gegužė-2020) • B. Mėginio tirpalo pagrindinės smailės sulaikymo laikas atitinka tą Standartinio tirpalo, gauto atliekant tyrimą. TYRIMO TVARKA Buferis: 3,4 mg/mL tetrabutilamonio vandenilio sulfato vandenyje A tirpalas: acetonitrilas ir buferis (5:95) tirpalas B: acetonitrilas ir buferis (50:50) Judanti fazė: žr. 1 lentelę.

1 lentelė

Skiediklis: metanolis Standartinis tirpalas: {{0}},1 mg/mL USP Ketoconazole RS in Diluent Mėginio tirpalas: 0,1 mg/mL ketokonazolo skiediklio chromatografinėje sistemoje (žr. Chromatography á621ñ, System) Tinkamumas.) Režimas: LC detektorius: UV 225 nm Stulpelis: 4.6-mm × 10-cm; 3-µm įpakavimas L1 Srauto greitis: 2.0 mL/min Įpurškimo tūris: 10 µL Sistemos tinkamumas Mėginys: Standartinis tirpalas Tinkamumo reikalavimai Priklijavimo koeficientas: NMT 2,0 Santykinis standartinis nuokrypis: NMT 0,73 procentų .

Analizė Mėginiai: standartinis tirpalas ir mėginio tirpalas Apskaičiuokite ketokonazolo (C26H28Cl2N4O4 ) procentinę dalį ketokonazolo porcijoje, paimtoje:

Rezultatas=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100

r U=didžiausias atsakas iš mėginio tirpalo

r S=didžiausias atsakas iš standartinio tirpalo

USP Ketoconazole RS CS=koncentracija standartiniame tirpale (mg/mL)

CU=ketokonazolo koncentracija mėginio tirpale (mg/mL)

Priėmimo kriterijai: 98.0 proc. –102,0 proc. sausoje medžiagoje

PRIEMOSELĖS • UŽDEGIMO LIKUČIAI á281ñ Mėginys: 2 g Priėmimo kriterijai: NMT 0,1 proc. • ORGANINĖS PRIĖMOS Buferis, tirpalas A, tirpalas B, judri fazė, skiediklis ir chromatografinė sistema: Tęskite, kaip nurodyta tyrime. Standartinis tirpalas: 0.01 mg/mL USP Ketoconazole RS ir USP Terconazole RS skiediklyje Mėginio tirpalas 10.0 mg/mL ketokonazolo skiediklyje Sistemos tinkamumas Mėginys: standartinis tirpalas Tinkamumo reikalavimai Skiriamoji geba: NLT 2,0 tarp ketokonazolo ir terkonazolo smailių Santykinis standartinis nuokrypis: NMT 5,0 proc. ketokonazolo smailei Analizė Mėginiai: standartinis tirpalas ir mėginio tirpalas Apskaičiuokite bet kokių priemaišų procentą paimtoje ketokonazolo dalyje:

Rezultatas=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100

r U=didžiausias bet kokių priemaišų atsakas iš mėginio tirpalo

r S=didžiausias ketokonazolo atsakas iš standartinio tirpalo

USP Ketoconazole RS CS=koncentracija standartiniame tirpale (mg/mL)

CU=ketokonazolo koncentracija mėginio tirpale (mg/mL)

Priėmimo kriterijai: nepaisykite jokių smailių, mažesnių nei {{0}}.05 proc. Bet kuri individuali nepatikslinta priemaiša: NMT 0,10 proc. Bendros priemaišos: NMT 2,0 proc.

6. HPLC

7.Stabilumas ir sauga

Stabilumas:

Stabilus tinkamomis sąlygomis (kambario temperatūra). Stabilumo duomenų lapas yra prieinamas jūsų prašymu.
Sauga:
Remiantis tyrimu, jis yra saugus vartoti žmonėms.

8. Srauto schema

9.Klientų komentarai

Mes turime parduotuves „Alibaba“, „Chemicalbook“ ir „LookChem“, dėl aukštos kokybės produktų ir be išlygų paslaugų, sulaukėme daug teigiamų atsiliepimų

10. Mūsų sertifikatas

Per daugelį metų buvome įsipareigoję optimizuoti gaminių gamybą ir sukurti kokybės sistemą. Sukūrėme kokybės vadybos sistemą ir gavome jos sertifikatą.

11.Mūsų klientai

Užmezgėme verslo santykius su Abbott, Unilever, Shiseido, KANS ir SIMM ir kt.

12.Parodos

Dažnai dalyvaujame tarptautinėse parodose, įskaitant CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Populiarus Žymos: medžiaga ketokonazolo milteliai 65277-42-1, gamintojai, tiekėjai, gamykla, didmeninė prekyba, pirkti, kaina, geriausia, urmu, parduoti