Oktreotidas 79517-01-4

1. Įvadas

Oktreotidas yra sintetinis natūralaus somatostatino oktapeptido darinys. Jo farmakologinis poveikis panašus į somatostatino, tačiau jo trukmė ilgesnė. Šis produktas turi įvairių fiziologinių veiklų, pavyzdžiui, slopina augimo hormoną, tirotropiną; Jis gali slopinti skrandžio rūgšties, tripsino, gliukagono ir insulino sekreciją; Jis gali sumažinti skrandžio motoriką ir tulžies pūslės ištuštinimą, slopinti cholecistokinino pankreatino sekreciją, sumažinti kasos sekreciją ir tiesiogiai apsaugoti kasos parenchiminę ląstelių membraną; Sumažinti visceralinę kraujotaką, sumažinti vartų spaudimą, sumažinti perteklinę žarnyno sekreciją, padidinti vandens ir natrio absorbciją žarnyne.

2.Pagrindinė funkcija

Dėl akromegalijos. Neatidėliotinas kepenų cirozės sukelto kraujavimo iš stemplės ir skrandžio varikozės gydymas turi būti derinamas su specialiu gydymu (pvz., endoskopine skleroterapija). Kasos operacijos pooperacinių komplikacijų prevencija. Sumažinkite simptomus ir požymius, susijusius su virškinimo trakto endokrininiais navikais.

3.Aplikacija

1. Akromegalija

Oktreotidas gali kontroliuoti simptomus ir sumažinti augimo hormono ir į insuliną panašaus augimo faktoriaus kiekį-1 pacientams, kuriems atlikta operacija ar radioterapija nesėkminga, arba kurie negali arba nenori atlikti operacijos arba kuriems radioterapija dar nebuvo veiksminga.

2. Sumažinkite simptomus ir požymius, susijusius su funkciniu virškinamojo trakto kasos endokrininiu naviku

Yra pakankamai įrodymų, kad šis produktas yra veiksmingas toliau išvardytiems navikams

·Karcinoidinis navikas su karcinoidiniu sindromu

· VIP navikas

· Gliukagonoma

Šio produkto efektyvumas šiems navikams yra apie 50 proc

(iki šiol gydymo atvejai riboti)

·Gastrinomos / Zollingerio Elisono sindromas (dažniausiai kartu su protonų siurblio inhibitoriais arba H2 receptorių blokatoriais)

· Insulinoma (hipoglikemijos profilaktika ir normalios gliukozės koncentracijos kraujyje palaikymas prieš operaciją)

· Augimo hormoną atpalaiduojančio faktoriaus navikas

Oktreotidas gali tik palengvinti simptomus ir požymius, bet negali išgydyti priežasties

·Komplikacijų profilaktika po kasos operacijų

· Derinamas su endoskopiniu sklerozuojančiu agentu, skirtu skubiam kraujavimo iš stemplės ir skrandžio varikozės, sukelto dėl kepenų cirozės, gydymui.

4.Kokybės standartas

5.Analizės metodas

CwHsN.O,S2 . xC.H.O2

1019 (kaip nemokama bazė)

(2-)-iuifide. R(R.RP). acetatas (druska);

ciklinis 2-7)-isultidas Bcetatas (alt:;

hyalayhimieycytyhayheayaloyotptplpywtlahoeynyl-ihericyylsrtreorinol ciklinis (-7)disulfde acetatas (sat)

[79517-0145 UNIE: 75ROU2568L.

APIBRĖŽIMAS

somatostatinas. Jame yra NLT 95.{1}} proc. ir NMT 105,0 proc. oktreotido CHN.S) bevandenėje medžiagoje. be acto ecld

pagrindu.

IDENTIFIKAVIMAS

HPLC

A tirpalas, B tirpalas, mobilioji fazė, sistemos tinkamumo tirpalas, standartinis tirpalas, mėginio tirpalas, chromatografinė sistema,

ir Sistemos tinkamumas Tęskite, kaip nurodyta tyrime

Identifikavimo mėginio tirpalasc Sumaišykite vienodą tūrį standartinio tirpalo ir mėginio tirpalo.

Analizė

Mėginiai: identifikavimo mėginio tirpalas, standartinis tirpalas ir mėginio tirpalas

Išnagrinėkite identifikavimo mėginio tirpalo, standartinio tirpalo ir mėginio tirpalo chromatogramas

Priėmimo kriterijai: bandinio tirpalo pagrindinės smailės sulaikymo laikas atitinka standartinio tirpalo sulaikymo trukmę ir

pagrindinė letifikacijos mėginio tirpalo smailė eliuuojama kaip viena smailė.

●B. AMHo Acu Aurs

Nore – tekėjimo metodas pateikiamas informaciniais tikslais; gali būti naudojamas bet koks senas aminorūgščių analizės metodas.]

Skiediklis: 0,1 M druskos rūgštis

Standartinis aminorūgščių mišinys: 2500 nmol/mL kiekvienas iš lys. Jo, NHy Arg. Asp. Thr, ser. Glu, Pro, Gly. Ale, Val, Met le, Leu, Tyr. Phe ir

1250 nmol/mL Cys-Cys tirpale

Standartinis triptofano tirpalas 0.2042 mg/mL triptofano skiediklyje Šiame tirpale yra 1000 nmol/mL TIp.

Standartinis treoninolio tirpalas: 0.1052 mg/mL Thr-olio tirpale. Šiame tirpale yra 1000 nmo/mL Throl. INoTE-1000 nmol/mL

■1mM]

Standartinis tirpalas: skiediklis, standartinis aminorūgščių mišinys, standartinis triptofano tirpalas ir standartinis tenin-d tirpalas (7641010).

Kiekvienos aminorūgšties koncentracija yra 100,0 nmol/mL.

Mėginio tirpalas A: pasverkite 1.{1}}.50 mg oktreotido acetato į 5-mL empulę Įpilkite 1000 puL skiediklio ir 1,2 ml 30 procentų (m/m).

druskos rūgšties, atvėsinkite ampulę sausame lede, ištuštinkite ir užsandarinkite lydydami. Įkaitinkite ampulę 16 kepurės 115. Leiskite atvėsti ir

kiekybiškai perkelkite ampulės turinį į 25- ml apvaliadugnę dėžę. nuplaukite skiedikliu ir išgarinkite iki sausumo

日 sukamasis garintuvas. Ištirpinkite likutį 10.{1}} ml skiediklio.

Mėginio tirpalas B: pasverkite 100-1,50 mg oktretido acetato į 8 5-ml ampulę. Įpilkite 1000 l skiediklio ir 1,2 ml 30 procentų (m/m)

druskos rūgštimi su 1 procento (t/v) togliolio rūgštimi, ampulę atvėsinkite sausame lede, evakuokite ir užsandarinkite lydydami. Pakaitinkite ampulę 16 val

šildymo bloke prie 115*. Leiskite atvėsti ir kiekybiškai perkelkite ampulės turinį į B 25- ml apvaliadugnę dėžę.

nuplaukite tirpikliu ir sukamajame garintuve išgarinkite iki sausumo. Ištirpinkite likutį 10.{1}} ml skiediklio.

Analitikai

Mėginiai: standartinis tirpalas, mėginio tirpalas A ir mėginio tirpalas B

6. BMR

7.Stabilumas ir sauga

Stabilumas:

Stabilus tinkamomis sąlygomis (kambario temperatūra). Stabilumo duomenų lapas yra prieinamas jūsų prašymu.
Sauga:

Pagal GARS (Generally Recognised As Safe) pranešimą apie JAV, jis yra saugus vartoti žmonėms.

8. Srauto diagrama

9.Klientų komentarai

Mes turime parduotuves Alibaba, Chemicalbook ir LookChem, dėl aukštos kokybės produktų ir be išlygų paslaugų sulaukėme daug teigiamų atsiliepimų.

10. Mūsų sertifikatai

Per daugelį metų buvome įsipareigoję optimizuoti gaminių gamybą ir sukurti kokybės sistemą. Sukūrėme kokybės vadybos sistemą ir gavome jos sertifikatus.

11.Mūsų klientai

Užmezgėme verslo santykius su Abbott, Unilever, Shiseido, KANS ir SIMM ir kt.

12.Parodos

Dažnai dalyvaujame tarptautinėse parodose, įskaitant CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Populiarus Žymos: oktreotidas 79517-01-4, gamintojai, tiekėjai, gamykla, didmeninė prekyba, pirkti, kaina, geriausia, masinis, parduodamas