1. Įvadas
TOS pačios pudrayra normali fiziologinė žmogaus organizmo medžiaga. Jo funkcija yra išvalyti tulžį, užkirsti kelią kepenų cirozei ir skatinti kepenų funkciją. Jei adenozilmetioninas vartojamas netinkamai, jis sukels kepenų sutrikimų, cholestazę, cirozę, ascitą ir pablogins kepenų funkciją. Klinikinis adenozilmetionino, pvz., vaisto Simetech imitacijos, naudojimas atlieka svarbų vaidmenį užkertant kelią kepenų cirozei ir apsaugant kepenis. Nors adenozilmetioninas yra gerai naudojamas, jei atsiranda patologinių anomalijų, jis sukels fiziologinės aplinkos sutrikimą, kuris turės neigiamą poveikį kepenų funkcijai. Paprastai reikia apsaugoti kepenis ir palaikyti kūno pusiausvyrą.

2.Funkcija
TOS pačios pudradaugiausia apsaugo kepenis ir yra pagrindinių hepatoprotekcinių vaistų sudedamųjų dalių. Adenozilmetioninas gali reguliuoti kepenų ląstelių membranų sklandumą ir turi tam tikrą citoprotekcinį poveikį kepenų ląstelėms. Kaip metilo grupių tiekimas, jis taip pat suteikia atitinkamas chemines grupes, skirtas toksinėms medžiagoms pašalinti kepenyse, taip pat gali dalyvauti detoksikacijos reakcijoje kepenyse, gali skatinti toksinių medžiagų išsiskyrimą ir turi tam tikrą anti- oksidacija ir laisvųjų radikalų šalinimas.
3.Taikymas
TOS pačios pudradaugiausia gali būti naudojamas pacientams, sergantiems kepenų ligomis, ir labiau tinka pacientams, sergantiems intrahepatine cholestaze, pvz., iki cirozės arba intrahepatinės cholestazės pacientams, sergantiems kepenų ciroze.
Be to, jis taip pat gali būti naudojamas nėščioms moterims, gali būti naudojamas intrahepatinės cholestazės gerinimui nėštumo metu, vartojimo procese reikia atkreipti dėmesį į reguliarų kepenų funkcijos stebėjimą ir vaisto gydomojo poveikio vertinimą.

https://xueshu.baidu.com/usercenter/paper/show?paperid=8aec946be87dbda4e6837d4a483cf997&site=xueshu_se
4.Kokybės standartas
Pagal USP37
Daiktai | Specifikacija | Rezultatai |
Išvaizda | Balti arba balkšvi milteliai | Atitinka |
Identifikavimas | IR: Atitinka atskaitos spektrą | Atitinka |
HPLC: pagrindinės smailės sulaikymo laikas atitinka etaloninį mėginį | Atitinka | |
Vanduo (KF) | Mažiau arba lygu 3.0 proc | 1,11 proc |
Sulfatiniai pelenai | Mažiau arba lygu 0,5 proc | Atitinka |
pH (5 proc. vandeninis tirpalas) | 1.0-2.0 | 1.3 |
S, S izomeras (HPLC) | Didesnis arba lygus 75.0 proc | 84,1 proc |
SAM-e ION (HPLC) | 49,5~54,7 proc | 52,1 proc |
P-toluensulfoninė rūgštis | 21.{1}}~24.0 proc | 22.0 proc |
Sulfatas (SO4) (HPLC) | 23.{1}}.5 proc | 25.0 proc |
S-adenozija-L-metioninas | 95.{1}}~103 proc | 98,96 proc |
Susijusios medžiagos (HPLC): | ||
-S-adenozil-L-homocisteinas | Mažiau arba lygus 1.0 proc | 0.1 proc |
- Adeninas | Mažiau arba lygus 1.0 proc | 0.1 proc |
-Metiltioadenozinas | Mažiau arba lygus 1,5 proc | 0.12 proc |
- Adenozinas | Mažiau arba lygus 1.0 proc | 0.1 proc |
- Bendras priemaišų kiekis | Mažiau arba lygus 3,5 proc | 0,74 proc |
Sunkieji metalai Vadovauti Merkurijus Arsenas kadmis | Mažiau nei arba lygus 10 ppm Mažiau arba lygus 3 ppm Mažiau arba lygu 0.1ppm Mažiau arba lygus 2 ppm Mažiau arba lygus 1 ppm | Atitinka Atitinka Atitinka Atitinka Atitinka |
Mikrobiologija | ||
Bendras aerobinis skaičius | Mažiau arba lygus 1000 cfu/g | Atitinka |
Mielės ir pelėsiai | Mažiau arba lygus 100 cfu/g | Atitinka |
E. Coli | Nėra/10g | Atitinka |
S. Aureusas | Nėra/10g | Atitinka |
Salmonella | Nėra/10g | Atitinka |
5.Analizės metodas
S-ADENOZIL-L-METIONINO KIEKIS
1. A tirpalas: 10 mL ledinės acto rūgšties 500 mL vandens. Įpilkite 2,06 g natrio 1-heksansulfonato ir praskieskite vandeniu iki 1000 ml.
2. Judanti fazė: Acetronitrilas ir A tirpalas (15:85)
3. Sistemos tinkamumo tirpalas: 400 ug/mL USP S-adenozil-L-metionino disulfato tozilato RS ir USP S-adenozil-L-homocisteino RS
4. Standartinis tirpalas A: 400 ug/mL USP S-adenozil-L-homocisteino RS
5. Standartinis tirpalas B: 200 ug/mL iš standartinio tirpalo A
6. Standartinis tirpalas C: 80 ug/mL iš standartinio tirpalo A
7. Mėginio tirpalas: 20 mg S-adenozil-L-metionino disulfato tozilato 40 ml vandens. Maišykite 30 min., tada praskieskite vandeniu iki 50,0 ml. Perkelkite 1,0 ml tirpalo į 1{12}}mL mikrocentrifugos mėgintuvėlį ir centrifuguokite 1 min. Naudokite dalį supernatanto.
8. Chromatografinė sistema:
Režimas: LC
Detektorius: UV 260 nm
Stulpelis: 4.6-mm x 15-cm; 3-um pakuotė L1
Srauto greitis: 1 ml/min
Įpurškimo dydis: 10 uL
8.1 Sistemos tinkamumas:
Pavyzdžiai: sistemos tinkamumo sprendimas ir standartinis sprendimas B
[PASTABA – S-adenozil-L-homocisteino ir S-adenozil-L-metionino disulfato tozilato santykinė sulaikymo trukmė yra atitinkamai apie 0.68 ir 1.0.]
8.2 Tinkamumo reikalavimai:
Skiriamoji geba: NLT 1,5 tarp S-adenozil-L-homocisteino ir S-adenozil-L-metionino
Sujungimo koeficientas: NMT 1,5, standartinis sprendimas B
Santykinis standartinis nuokrypis: NMT 2.{1}} proc. S-adenozil-L-homocisteinui, B standartinis tirpalas
9. Analizė
Mėginiai: standartinis tirpalas A, standartinis tirpalas B, standartinis tirpalas C ir mėginio tirpalas.
[PASTABA. Užrašykite chromatogramas ir išmatuokite S-adenozil-L-homocisteino smailės plotą visuose trijuose standartiniuose tirpaluose ir S-adenozil-L-metionino disulfato tozilato smailės plotą mėginio tirpale.]
Nubraižykite standartinių tirpalų smailės ploto ir atitinkamos S-adenozil-L-homocisteino koncentracijos, mg/ml, kalibravimo kreivę ir nubrėžkite tiesią liniją, geriausiai atitinkančią tris taškus. Pagal kalibravimo kreivę ir naudodamiesi S-adenozil-L-metionino smailės plotu iš mėginio tirpalo chromatogramos, nustatykite S-adenozil-L-metionino, kaip S-, koncentraciją C mg/ml. adenozil-L-homocisteinas mėginio tirpale.
Apskaičiuokite C15H23N6O5S plius procentinę dalį S-adenozil-L-metionino disulfato tozilato dalyje:
Rezultatas=(C/CU)x(Mr1/Mr2)x100
C=S-adenozil-L-metionino, kaip S-adenozil-L-homocisteino, koncentracija, gauta iš tiesinės regresijos linijos (mg/mL)
CU=S-adenozil-L-metionino disulfato tozilato koncentracija mėginio tirpale (mg/mL)
Mr1=S-adenozil-L-metionino molekulinė masė, 399,44
Mr2=S-adenozil-L-homocisteino molekulinė masė, 384,41
Priėmimo kriterijai: 49,5 proc. –54,7 proc. bevandenėje medžiagoje, atitinkanti 950 proc. –105 proc. S-adenozil-L-metionino disulfato tozilato bevandenėje medžiagoje.
6. HPLC testas

7.Stabilumas ir sauga
Stabilumas:
Stabilus tinkamomis sąlygomis (kambario temperatūra). Stabilumo duomenų lapas yra prieinamas jūsų prašymu.
Sauga:
Remiantis JAV NCCIH, viename su alkoholiu susijusių kepenų ligų tyrime dalyviai vartojo SAMe 2 metus; tame tyrime nebuvo pranešta apie rimtus šalutinius poveikius.
8. Srauto diagrama

9.Klientų komentarai
Mes turime parduotuves Alibaba, Chemicalbook ir LookChem, dėl aukštos kokybės produktų ir be išlygų paslaugų sulaukėme daug teigiamų atsiliepimų.


10. Mūsų sertifikatai
Per daugelį metų buvome įsipareigoję optimizuoti gaminių gamybą ir sukurti kokybės sistemą. Sukūrėme kokybės vadybos sistemą ir gavome jos sertifikatus.

11.Mūsų klientai
Užmezgėme verslo santykius su Abbott, Unilever, Shiseido, KANS ir SIMM ir kt.

12.Parodos
Dažnai dalyvaujame tarptautinėse parodose, įskaitant CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Populiarus Žymos: tie patys milteliai, gamintojai, tiekėjai, gamykla, didmeninė prekyba, pirkti, kaina, geriausia, urmu, parduoti












