1. Įvadas
Somaglutidas
Antrosios kartos GLP-1 (į gliukagoną panašus peptidas-1) analogai, po kurių seka eksenatidas, linagliutidas, abiglutidas ir dulazė
Po peptido, lizinatido ir benarutido (patvirtintų Kinijoje), 7-asis GLP-1 receptorių agonistas pasaulyje yra ir pasaulis.
Trečiasis ilgai veikiantis GLP{1}} savaitės pasiruošimas.
2.Pagrindinė funkcija
II fazės tyrimo metu liraglutidas numetė 5 proc. svorio pacientams, kurių KMl buvo didesnis arba lygus 30, o malaglutidas numetė daugiau nei 15 proc.
poveikis; Pirmosios eilės fazės rezultatai|Novo Nordisk paskelbtas tyrimas parodė, kad somaglutidas buvo švirkščiamas po oda kartą per dieną
{{0}}.05–0,4 mg per parą, po 52 savaičių gydymo ir 7 savaičių stebėjimo nutukę pacientai, kurių pradinis vidutinis svoris yra 111 kg, gali numesti svorio
16,2 proc. (17,8 kg), o mankšta ir dieta kartu su placebu numetė tik 2,3 proc.
Somaglutidas yra trečias hipoglikeminis vaistas, turintis naudą širdies ir kraujagyslių sistemai po Ngaligin ir Rilagutido. Palyginti su placebu,
Somaglutidas gali tapti pagrindiniu sudėtiniu galutiniu tašku (pirmasis mirties nuo širdies ir kraujagyslių sistemos atvejis, nemirtinas miokardo infarktas, nemirtinas insultas)
Draudimas sumažėjo 26 proc. Po 2 metų gydymo nemirtino insulto riziką gali žymiai sumažinti 39 procentais malglutidas ir nemirtina širdies liga.
Miokardo infarkto rizika sumažėjo 26 proc., o mirties nuo širdies ir kraujagyslių sistemos – 2 proc.
3.Aplikacija
Somaglutidas yra ilgai veikianti vaisto forma, sukurta remiantis pagrindine liragliutido struktūra, kuri turi geresnį poveikį gydant 2 tipo diabetą.
Dažniausiai pateikiame keletą pasiūlymų, pavyzdžiui, valgyti daugiau daržovių, nevalgyti kepto maisto ir negerti sodos. Bet deja
Taip, mes gyvename aplinkoje, kuri yra labai linkusi į nutukimą, ir šias rekomendacijas iš tikrųjų sunku įgyvendinti. Taigi aš
Mums tikrai reikia saugių ir veiksmingų vaistų nutukimui gydyti.
Siekdama įvertinti, ar somalutidas yra veiksmingas ir paaugliams, tyrimų grupė įdarbino 201 12-18 metų amžiaus vaikus iš kelių centrų.
Nutukę ar antsvorio turintys paaugliai. Dalyviai buvo suskirstyti į somalutido ir placebo grupes santykiu 2:1
Proceso metu malaglutido grupėje kartą per savaitę po oda buvo švirkščiama 24 mg somalutido ir visi žmonės tuo pačiu metu priėmė gyvenimo būdą.
Intervencija, būtent sveika ir maistinga mityba ir sportas.
180 iš 201 dalyvio baigė klinikinį tyrimą 68 savaites. Po 68 savaičių somalutido grupės KMI buvo vidutinis
Jis sumažėjo 16,1 proc., o placebo grupėje padidėjo 0,6 proc. 95 (72,5 proc.) iš 131 malutidų grupės žmogaus
Svorio kritimas buvo daugiau nei 5 proc., o tik 11 (18 proc.) iš 62 placebo grupės žmonių numetė daugiau nei 5 proc.
Somaglutidas buvo žymiai pranašesnis už placebą svorio mažėjimo ir širdies metabolinių rizikos veiksnių pagerėjimo požiūriu. Virškinimo trakto nepageidaujami reiškiniai
Kalbant apie incidentų dažnį, somalutidas buvo didesnis nei placebas (62 proc., palyginti su 42 proc.). 15 iš 133 somalutidų grupės
(11 proc.) patyrė rimtų nepageidaujamų reiškinių, o 6 (9 proc.) iš 67 žmonių placebo grupėje turėjo rimtų nepageidaujamų reiškinių.
įvykis.
Nutukimu serga beveik penktadalis pasaulio vaikų ir paauglių. Be to, nutukimas taip pat yra susijęs su sutrumpėjusia gyvenimo trukme ir
Padidėjusi rimtų sveikatos problemų, tokių kaip 2 tipo diabetas, širdies liga, nealkoholinė suriebėjusių kepenų liga, miego apnėja, rizika.
Apnėja ir tam tikros vėžio formos. Nutukę paaugliai taip pat labiau linkę į depresiją, nerimą, nepilnavertiškumo kompleksą ir kitas psichologines problemas.
Šio klinikinio tyrimo rezultatai parodė, kad lyginant su placebo grupe, somalutido grupės širdies ir kraujagyslių rizikos veiksniai pagerėjo,
Įskaitant juosmens apimtį, gliukozės kiekio kraujyje indeksą HbA1c, bendrą cholesterolį, mažo tankio ir labai mažo tankio lipoproteinų cholesterolį, glicerolį III
Esteriai ir kepenų fermentai. Tai rodo, kad po somalutido vartojimo pagerėjo ir jų širdies sveikata.
Be to, lyginant su placebo grupe, malutido grupė taip pat turi geresnę su svoriu susijusių gyvenimo kokybės rodiklių lentelę.
Dabar tai daugiausia dėl pagerėjusio kūno komforto balo. Tyrimo grupė teigė, kad tai pirmasis būdas pagerinti paauglius
Svorio netekimo tabletės, susijusios su gyvenimo kokybe.
4.Kokybės standartas
|
TESTAS |
SPECIFIKACIJA |
REZULTATAS |
|
|
Išvaizda |
Balti arba beveik balti milteliai |
Atitinka |
|
|
Tirpumas |
Tirpsta vandenyje |
Confonn |
|
|
Vandens kiekis (Karl Fischer) |
Mažiau nei arba lygus 8.0 proc |
7,8 proc |
|
|
Acto rūgštis (pagal HPLC) |
Mažiau arba lygu 15.0 proc |
1,3 proc |
|
|
Peptidų grynumas (pagal HPLC) |
Didesnis nei arba lygus 98.{1}} proc |
98.33proc |
|
|
Susijusi medžiaga (pagal HPLC) |
Bendras priemaišų kiekis (procentais): mažesnis arba lygus 2.0 proc |
0.2 proc |
|
|
Išvada: produktas atitinka įmonės standartą ir yra kvalifikuotas |
|||
5.MOA
Somaglutidas buvo paruoštas kietosios ir skystosios fazės sintezės būdu. Tiesios grandinės peptidas Aib8, Arg34GLP-1 (7-37) ir riebalų šoninės grandinės acilinimo agentas buvo pagaminti kietosios fazės sintezės metodu. Tiesios grandinės peptidas Lys26 buvo modifikuotas riebalų grandinės acilinimo agentu, susintetintu iš Chemicalbook šarminėmis sąlygomis, kad būtų gautas somalutidas. Savarankiškai pagaminto mėginio biologinis aktyvumas buvo nustatytas fluorescencinio rezonanso energijos perdavimo imunologiniu tyrimu.
6.BMR

7.Stabilumas ir sauga
Stabilumas:
Stabilus tinkamomis sąlygomis (kambario temperatūra). Stabilumo duomenų lapas yra prieinamas jūsų prašymu.
Sauga:
Pagal GARS (Generally Recognised As Safe) pranešimą apie JAV, jis yra saugus vartoti žmonėms.
8. Srauto diagrama

9.Klientų komentarai
Mes turime parduotuves Alibaba, Chemicalbook ir LookChem, dėl aukštos kokybės produktų ir be išlygų paslaugų sulaukėme daug teigiamų atsiliepimų.

10. Mūsų sertifikatai
Per daugelį metų buvome įsipareigoję optimizuoti gaminių gamybą ir sukurti kokybės sistemą. Sukūrėme kokybės vadybos sistemą ir gavome jos sertifikatus.

11.Mūsų klientai
Užmezgėme verslo santykius su Abbott, Unilever, Shiseido, KANS ir SIMM ir kt.

12.Parodos
Dažnai dalyvaujame tarptautinėse parodose, įskaitant CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Populiarus Žymos: semaglutidas 910463-68-2, gamintojai, tiekėjai, gamykla, didmeninė prekyba, pirkti, kaina, geriausia, urmu, parduoti












